制作丸芯对原材料的要求
来源:www.jianzhuwh.com 发表时间:2021-07-26
丸芯是制备生产骨架型微丸必需的起模母粒。它要求表面圆整,粒径均匀,坚实沉重且脆碎度低,溶解性或润湿性好。选择丸芯材料时,可以参照以下几点要求:
1、该种材料应当与药物没有相互作用,不会对药物产生物理或化学的影响,从而导致含量下降等。如MCC会对拉唑类药物产生含量降解作用。
2、该种材料对疗效是否有影响。
3、该种材料对质量检测是否有影响。如使用了该类材料,对药物的含量或溶出度测定产生影响,使得结果升高或下降。
4、从成本考虑,如果原料对多种原料的空白丸芯均无影响,则选择成本最低的品种。
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